据潮新闻 9月9日,国产九价HPV疫苗“馨可宁·9”全球首针接种仪式在厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心成功举办,标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用,为9至45岁女性预防宫颈癌提供了更全面、可及的健康防护选择。

活动中,厦门市同时启动了适龄女性HPV疫苗接种惠民项目,将面向具有本市学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在12至14周岁的女性,实施国产二价HPV疫苗两剂次免费接种,并对国产九价HPV疫苗提供一剂次接种补助。

宫颈癌是威胁全球女性健康最常见的恶性肿瘤之一,同时也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症。宫颈癌与HPV病毒的感染密切相关,主要预防手段为接种HPV疫苗。据2025年6月万泰生物公告披露,九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁?9”获得国家药品监督管理局批准上市,成为首款获批上市的国产九价HPV疫苗,也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。

这款由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发的疫苗,采用全球首创的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台,历时18年攻克技术难题。大肠埃希菌表达系统为HPV疫苗带来了高免疫原性、可诱导高滴度中和抗体、质量可靠稳定、拥有自主知识产权等优势。而在生产端,据了解,万泰疫苗始终坚持高标准质量控制体系,其HPV疫苗产品综合参考中国药典、欧盟药典及世卫组织标准,并执行更为严格的内控指标。如产品纯度达到99.99%,高于行业常见的95%标准;杂质控制方面,内毒素限值为每剂低于5EU,严于中国药典规定的10EU。截至目前,万泰疫苗已累计生产超过1亿支疫苗,质量表现稳定,关键参数批次间差异极小,以pH值为例,不同批次波动范围不超过0.1,体现出高度一致的生产工艺与品控水平。

据悉,该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及两种低危型别(HPV6、11型),提供防护。

根据发布的信息,国产九价HPV疫苗每支定价499元,价格仅为进口同类疫苗产品的40%左右。按照接种程序,9-17岁女性采用两剂次程序,全程仅需998元;18-45岁女性采用三剂次程序,全程费用约1500元,相比进口疫苗近4000元的全程费用大大降低了接种门槛。