2020年,一场突如其来的新冠肺炎疫情让疫苗转产、生产工作迫在眉睫。安徽智飞龙科马生物制药有限公司周锋和他的团队临危受命,在重组新冠疫苗的生产工作中攻坚克难,无私奉献,成绩优异。
临危受命
2020年,一场突如其来的新冠肺炎疫情让疫苗转产、生产工作迫在眉睫。安徽智飞龙科马生物制药有限公司紧急部署,将这项重任托付给了已有大规模狂犬疫苗研发经验的周锋和他的团队。
2020年春节期间,作为原七车间的第一人,周锋领导团队如期生产出2批合格的狂犬病疫苗三期临床样品。
但是,在狂犬病疫苗三期临床样品完成后,为了加速重组新冠疫苗上市进度,助力疫情防控,重组新冠疫苗的生产工作迫在眉睫,他再次临危受命。
作为原狂犬病疫苗的车间主任,需要将自己亲手建立起来的七车间(狂犬病疫苗车间)改造成“新家”——重组新冠疫苗车间。“有很多地方是我领着工程队一锤一锤砸掉的,虽然有不舍之情,但刻不容缓,我这边慢了一点,可能很多一线工作者面临的疫情危险就多了一分。”他亲眼看着自己一手筹划的七车间被改造得七零八落,又亲手带领人员将重组新冠疫苗生产所需的设备一一安装到位。
转产成功
重组新冠疫苗作为一种新型疫苗,全国乃至全世界都缺少可以借鉴的转产经验,转产难度极高。如何将疫苗从实验室完整地转移到生产线,如何生产出合格的Ⅲ期临床样品,如何确定疫苗的分装方案,这一切都考验着周锋。
为了攻克这一个又一个的难关,他比上次生产狂犬病疫苗临床样品更加拼命,不分昼夜300多天,没有周末和节假日,即使生病发烧39.6℃仍坚守在车间,放弃休息,始终坚守着生产一线,度过一个个夜晚,披荆斩棘。
最终,在短短两个月内,将不可能变为可能,实现了重组新冠疫苗由研发向产业化转产一次成功,产生出了合格的疫苗原液和成品。
跑赢病毒
转产成功为重组新冠疫苗临床试验工作的推进带来了曙光。然而,周锋的任务并没有结束,面对严峻的疫情,他的任务不仅仅只是转产,还有跑赢新冠病毒,让更多的人能够早点用上疫苗。
夜以继日的日子还得继续,周锋和团队要在疫苗合格的基础上完成产能的提升,要优化出最大化量产的生产路线。
他带领团队坚守一线,他们分工明确,每个人都在各自所在的环节不断调整,不断出谋划策,不放过每个细节,他们又是一个凝聚的整体,遇到了问题总会有人带着不同的见解来一起讨论、验证。就这样,他们终于确定了现在的生产工艺,原液所得率大大提升,将工艺从8天2批原液提升到7天2批原液。
但是周锋和他的团队们说还不够,还能更快。他又“蛮不讲理”地挑战着设备和人的极限,6天2批原液,1天1批成品(30万瓶/天),每月原液增产约1000万剂,最终新冠疫苗原液获得率得到了进一步提升。
确保质量
在重组新冠疫苗生产工艺初步稳定后,周锋立即全身心投入生产管理工作,严格按照质量管理要求开展现场监督指导,总计开展各项培训数千人次,为培养更多的生产专业人才,他不厌其烦地给成员们讲解、演示,直到教会,不断提升车间凝聚力和战斗力。
周峰说:“我一个人的力量是有限的,但是我可以作为一名很好的指导者,我的生产经验可以分享给产线上的每个员工,我也是一名严格的监督者,我要确保生产线的每个环节都严格按照操作规程去执行,确保疫苗的安全有效。”
正是因为有他们的执着追求,公司重组新冠疫苗研发及生产工作进展顺利,成为世界上首个上市使用的重组蛋白类新冠疫苗:2021年3月1日,乌兹别克斯坦共和国已批准该疫苗在本国的注册使用;3月10日,获批国内紧急使用;10月7日,印尼食品药品管理局为该疫苗颁发紧急使用授权。并且在8月27日,该疫苗获得Ⅲ期临床试验的关键性数据。
截至2021年12月31日,该疫苗在国内接种近2亿剂。作为该疫苗生产负责人,周锋贡献巨大、使命光荣。
安徽商报融媒体记者 梁巍
